来源：陕西都市快报
2022年，陕西省药监系统坚持严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合，共查处一般程序案件2990件，涉案货值金额合计16627.34万元，罚没款合计4183.78万元，移送公安机关163件，切实维护保障药品安全和人民群众生命健康。现公布10起药品安全专项整治典型案例。
案件一：封某某销售假药案
办案单位：铜川市市场监督管理局
案件概述：2022年3月9日，铜川市市场监管综合执法支队对铜川新区某成人用品店进行现场检查，发现该店销售的肾宝片、肾黄金等6种产品的标签或说明书含有宣称“治疗”“治疗功能或疗效”“适用症”“适应人群”“用法用量”等内容，符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第二项“以非药品冒充药品”的定义，应定性为假药。经查上述假药货值金额3616.00元，违法所得共计1896.00元。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，依据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定，涉嫌构成犯罪，2022年4月15日，铜川市市场监管局将此案移送铜川市公安局。2022年4月20日，铜川市公安局新区分局对封某某销售假药案立案侦查。
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典型意义：药品是治病救人的工具，每一种药品都是针对特定的疾病产生一定的疗效，不同药品间的重要区别就在于各自的适应症或功能主治等不同，以非药品冒充药品，不但不能达到用药目的，反而可能产生严重后果。《中华人民共和国药品管理法》的立法目的之一就是要保证药品的安全、有效。禁止生产、销售、使用“以非药品冒充药品”的假药，是保证药品安全、有效的措施之一。
案件二：陕西某科技发展有限公司未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度和擅自扩大经营范围案
办案单位：安康市市场监督管理局
案件概述：2022年1月14日，安康市市场监督管理局在日常监督检查中发现，陕西某科技发展有限公司涉嫌擅自扩大经营范围经营需低温贮存的体外诊断试剂。经立案调查，当事人未执行进货查验记录制度和销售记录制度，擅自扩大范围经营新型冠状病毒2010-nCoV核酸检测试剂盒。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条规定，对于未依法执行进货查验记录和销售记录制度的违法行为给予警告；依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条规定，对于擅自扩大经营范围的违法行为，处罚款20000.00元。
典型意义：疫情防控特殊时期，涉及有关防控物资的违法线索，应及时处理，避免造成不良影响，危害社会稳定。本案是日常监管和稽查执法有效衔接的典型案件，通过日常监管发现案源，通过案件办理强化监管权威，相得益彰，落实监管闭环管理，大幅提高执法监管效能。
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